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3Q認證是指IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)
什么樣的儀器需要做3Q認證?
對于儀器本身簡單,且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接影響的簡單儀器,是不需要進行驗證的。對于不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接影響的,可以簡略來做,即只做OQ、PQ。但是如果是色譜儀、質(zhì)譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即IQ、OQ、PQ。
實驗室的儀器設(shè)備種類相當(dāng)多,如果我們按設(shè)備的校正屬性來分類,大致可分為三類:
只要是用于制劑測量等的事宜,以做為產(chǎn)品放行的,都屬于這一類的儀器設(shè)備,這些設(shè)備須制訂合理的校正計劃,確定合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設(shè)備進行測試,并判斷儀器的響應(yīng)是否正常,并加以記錄。
這類儀器在使用之前就需要使用者來校正,使用者需利用標準品或校正對照標準來驗正儀器,并將儀器的狀況記錄在實驗室日記中,作為檢品分析的資料之一。
還有一類儀器是屬于不需要校正的,因為這類儀器設(shè)備不是用來產(chǎn)生數(shù)據(jù),也不用為官方檢送資料用,所以不必校正。
北京衡昇 · 科學(xué)儀器制造商